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招标采购
消费物质
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方锥混淆机招标通告
滥觞:本站    公布工夫:2019/3/23 13:44:44

按照《湖南春景九汇当代中药有限公司关于装备采购管理》的相关规定,我公司就方锥混淆机采购项目,接纳公开招标的方法,欢迎契合资历的供应商参与投标。

一、采购项目信息   

采购人:湖南春景九汇当代中药有限公司; 

采购项目称号:方锥混淆机采购项目;  

采购内容:方锥混淆机一台;真空上料机一台。

二、拟采购装备的阐明 

1、具体装备参数请到文后停止检察,若不能到达装备技术参数要求请勿投标;

2、装备质保期1年,质保期事后3年内只收配件用度。(从验收及格之日起);  

3、在质保期内,毛病发作后,要求投标方在接报后24小时内摆设技术人员抵达现场,解除毛病;  

4、付款方法:条约签署后供方卖力将装备输送至需方指定位置,安装调试运转一个月后打点验收,验收及格后凭全额16%增值税专用发票付出90%,押款10%作为质保金,货到买方工场验收及格之日起12个月满后一次付清。

三、投标文件构成

1、报价部门(含装备具体设置清单、运输、税金、售后服务、付款方法);

2、照顾以下资料加盖公章的复印件(保存)一套:企业营业执照及税务注销证副本复印件;法人授权委托书原件,法定代表人身份证和被受权人身份证复印件;售后服务许诺。

四、投标文件的装订和递交

1、各投标单元按照通告要求,自行建造标书停止投标;

2、投标方应将投标文件的报价部门、资料装订成册并密封;

3、盖印密封后快递至我公司;

4、超越停止工夫的,资料不完好的投标文件,为无效投标文件;

5、邮寄地址:湖南省长沙市浏阳生物医药园康平路10号采购部余先生收。

五、投标停止日期:

2019年4月11日下战书15:30整(北京时间) 

六、开标日期:

2019年4月11日下战书15:30整(北京时间)

七、开标所在:

湖南长沙国度生物医药园康平路10号

八、本项目联系人:

师长教师   联系方式:13107378840 15898441278

 

附件:

1、装备要求:

1.1  装备工艺及机能要求

序号

要求

必须/希冀

URS001

料斗容积3000L,最大装料容积2400L,最大装料量1200-1500kg,装料系数0.5-0.8,包管装备持续运转不变可靠

必需

URS002

供应商应在装备文件中胪陈装备体系流程图解

必需

URS003

装备应贴有统一的装备铭牌,铭牌上应说明装备生产厂家、称号、产地、出厂日期、型号、重量及其它主要技术参数

必需

URS004

装备易清洁、设想公道、便利维修

必需

URS005

操纵烦琐、便于保护

必需

URS006

动弹机电接纳变频器调速

必需

URS007

可正转、反转,点动,设想进、出料安装

必需

1.2 货色的运输

序号

           要求

必须/希冀

URS008

事情机能优良

必需

URS009

接地可靠、运转安稳

必需

URS010

机关结实、设想公道

必需

URS011

各操纵功用操纵灵敏

必需

URS012

传动轴与混淆桶体的毗连方法不变可靠,能包管持久持续利用,传动安稳

必需

URS013

方锥混淆机混淆支架为双立柱构造,机架及机座接纳60×120×5mm矩形管及14#槽钢焊接,具有充足的强度、刚度,在焊接竣工后停止充实的处置,消弭焊接应力,所有碳钢件完全除锈,到达Sa2   1/2品级;除锈后1小时内涂覆氯磺化聚乙烯防腐底漆,底漆干透后涂覆两遍氯磺化聚乙烯漆;底漆和面漆的漆膜厚度别离不少于0.04/0.12 mm;也可用环氧树脂防腐底漆和面漆,漆膜厚度稳定。

 

必需

URS014

混淆料斗设想为方锥形,出料口接纳干净式快开蝶阀,蝶阀高低阀板接纳卡箍毗连。蝶阀可拆卸合成便于洗濯,并接纳双卡箍便于扎药用塑料袋

必需

URS015

出料蝶阀接纳可拆式易清洗卫生级蝶阀,蝶阀的密封圈为契合GMP要求的硅橡胶圈,能够有用包管密封结果

 

必需

URS016

在混淆料斗的方锥的上部安装304不锈钢人孔,人孔孔径   φ450mm,人孔上设置304  DN32洗濯接口,装备可实现在位洗濯,确保全部料仓洗濯洁净,到达生产工艺和标准要求。在人孔上装真空上料接口,为304  不锈钢材料,进料口为DN102快开。

必需

URS017

动弹接纳双级链轮传动,动员转动轴动弹

必需

URS018

机电接纳进口品牌,减速机接纳国度知名品牌

必需

URS019

装备机架两侧面必需安装检验口

必需

URS020

可设置气动式真空运送机(200-400kg/h)有急停功用

必需

URS021

装备一侧留有上、中、下三个考证取样口,便于考证取样同时取样口内壁与罐体连结滑腻无死角

必需

URS022

设置有用的干净接口,便利操纵职员停止装备内部的清洁工作

必需

URS023

有防静电安装

必需

URS024

具有刹车定位机构及停机定位传感体系,能确保每次设定的混淆周期完毕,停机定位精确

必需

URS025

装备应有过载庇护、泄电保护装置,当装备功用平衡大概毛病的状况下,必需装备须要的保护措施包管装备和产物仍旧处于安全形态

必需

URS026

装备运转时,装备操纵表面温度不大于室温+5

必需

URS027

具有计时器功用

必需

URS028

具有点动功用

必需

URS029

可实时发明毛病并报警,应有报警装置,机电等所有扭转部件都有安全罩,毛病自检体系(应能检测到以下毛病并报警大概停机:1停机、2掌握电源毛病、3电动机毛病

必需

URS030

自动记录装备运转数据

必需

1.3 装备质量要求

序号

           要求

必须/希冀

URS031

与产物打仗外表应无渗漏。所有与产物打仗质料必需利用304不锈钢,契合GMP要求,总的材质要求:无毒、化学稳定性高、无污染、无脱落的质料,并能供给相干的材质证实

必需

URS032

装备运转综合机能:持续满负荷消费条件下,没有较着的振动和噪声恶化征象,始终契合出厂验收尺度

必需

URS033

装备的支脚应结实不变

必需

URS034

装备打仗物料的质料用304不锈钢,内外表接纳镜面抛光处置(Ra≤0.2UM),表面面接纳亚光处置(Ra≤0.4UM)

必需

URS035

装备表里外表所有凹凸部件局部接纳圆弧过渡(R≥10mm),或接纳不低于135度倒角过渡,确保无死角易清洁

 

必需

URS036

装备构造公道,物料打仗部门以及装备台面各漏洞接口都颠末妥善处理,能根绝装备内的油污等净化物料。即应能包管物料与传动部件互不发生净化等

 

必需

URS037

任何与物料打仗的事情部门和运送管路必需接纳304不锈钢或聚四氟、硅胶等其它GMP承认的材质,其他部门接纳契合要求的其它质料制成,并提供相干材质证实

 

必需

URS038

与主体装备毗连的密封材料应耐温、抗老化、光亮、无毒、无脱落,密封部门光亮易清洗,满意消费和工艺的GMP的要求

 

必需

URS039

枢纽部件接纳国际知名品牌产物。枢纽部件包罗:PLC、触摸屏、主机电、电气元件等

必需

URS040

装备运转综合机能:装备装备优良的减振、传动、变速、冷却、光滑安装,在维修保养周期内,持续满负荷消费条件下,没有较着漏油和温升征象、没有较着的振动和噪声恶化征象,始终契合出厂验收尺度

必需

URS041

光滑:须供给机械所用润滑油商标清单及光滑图表润滑剂不得对药品或容器形成净化

必需

URS042

承力框架要求接纳槽钢和钢板焊接而成,框架底部为304不锈钢方管。槽钢和一般钢板需喷漆喷塑料处置,不得有生锈腐化征象

 

必需

URS043

供方需包管装备上利用全新未用过之组件

必需

1.4外表处置

序号

           要求

必须/希冀

URS044

装备打仗物料的内外表精抛光至Ra≦0.2um;表面面抛光成亚光Ra≤0.4UM

必需

URS045

装备外表整齐、美妙,过渡处圆角处置,不得有较着的凸瘤、凸起、毛刺、划痕、碰伤和锈蚀征象

必需

1.5电器设备要求

序号

           要求

必须/希冀

URS046

电路控制系统应安全可靠、行动精确,各电器讨论应毗连结实并加以编号;操纵按钮应灵敏,并有急停按钮;指示灯显现应一般

必需

URS047

应有可靠的接地装置,并有较着的接地标记

必需

URS048

接纳进口品牌PLC、触摸屏、交换接触器、变频器。电器元件接纳外洋或海内知名品牌

 

必需

URS049

人机操纵界面接纳触摸屏,画面明晰,操纵便利,规格相宜,内置主动、手动可切换掌握模式。自动控制模式下,装备可以根据设定的法式主动完成物料预设法式功课,无需操纵职员干涉

必需

URS050

操纵掌握方法:(1)接纳可编程控制器全自动掌握;(2)接纳彩色触摸屏人机操纵界面,画面明晰,中文显现,易于辨认操纵;(3)控制系统具有主动故障诊断、显现,并主动停机、报警及供给协助菜单功用。在毛病查询界面,可快速查询毛病缘故原由

必需

 

URS051

接纳国际品牌的PLC+人机界面控制系统,画面明晰,操纵便利;内置主动、手动可切换掌握模式,以及点动开关,便利检验和调养时试车

 

必需

URS052

装备具有掌握、检测、显现、记载、输出次要掌握参数功用,参数包罗:工夫、冲裁次数、成型和热合温度、产量等;体系经受权能够调出检察、打印

 

必需

URS053

配有机电、传动系统、变频器过载保护装置;具有主动诊断监控主动报警和泊车功用

 

必需

URS054

电气线路安插安装契合标准要求,线号标示齐备、明晰

必需

URS055

主电源中止的时分,此次轮回法式即停止,需重新启动开端

 

必需

1.6 零件要求

序号

           要求

必须/希冀

URS056

整机保修一年

必需

URS057

供方包管备件供给

必需

1.7文件资料要求

序号

           要求

必须/希冀

URS058

装备装箱清单

必需

URS059

供给全套GMP认证资料,包罗4个Q文件

必需

URS060

装备操纵说明书

必需

URS061

装备结构图

必需

URS062

次要技术参数阐明

必需

URS063

维修保养阐明

必需

URS064

供给装备合格证

必需

URS065

供给相干材质证实

必需

URS066

须供给电路掌握线路图(电路之配线以标记标明于接在线以便核对)

必需

URS067

须供给装备尺度操纵、洗濯和保护检验SOP

必需

URS068

装备制造方应供给FAT计划和操纵法式,获得采购方的承认前方可施行,该计划带有各类应有的验收测试参数,并有采购方的到场。全程免费辅佐甲方完成所有相干GMP认证事情

 

必需

1.8保护

序号

           要求

必须/希冀

URS069

手艺文件中应有按功用部件辨别、针对每一部件所做的简明图册,以便于保护疾速辨识,且能与厂家相同无碍

必需

URS070

供应商该当包管从供给之日起10年内供给零件

必需

URS071

装备装备优良的传动、变速、光滑安装,在维修保养期内,持续满负荷消费条件下,没有较着漏油和升温征象、没有较着的震惊和噪声恶化征象,始终契合出厂验收尺度

必需

URS072

须供给装备所用润滑油商标清单及光滑图,光滑便利、快速

必需

URS073

产物确因制造质量不良而不能一般事情时,制造厂应在保修期内卖力免费为用户补缀或改换零件(不包括易损件)

必需

URS074

许可保护历程中简单查抄内部零件,而且干净操纵中简单打仗各个地区

必需

URS075

如因机械毛病招致截至消费超5天时,需求耽误保修限期。同时毛病零件供应商无条件卖力免费改换

必需

URS076

包管调试胜利后一年内供方免费卖力统统维修

必需

URS077

保修期内,在工场不能自行补缀和非毛病利用招致机械不能事情的状况下,供应商技术人员应48小时内免费参加保护

必需

1.9情况、安康、安全

序号

           要求

必须/希冀

URS078

装备契合国度环境保护的法例、法令及GMP的有关要求

必需

URS079

装备利用、操纵、维修等方面结构设计公道、便利,满意装备安全设计规范

必需

URS080

有安全防护安装。装备防护罩有充足的厚度包管防护安全

必需

URS081

绝缘电阻应不小于1MΩ

必需

URS082

应有明晰夺目的操作、光滑、等安全警示标记

必需

URS083

装备边沿该当平整,没有潜伏尖角伤及操纵员工

必需

URS084

装备前端安装急停按钮,并便利利用。

必需

URS085

运转时间隔装备1米处乐音在70db以下

必需

URS086

操纵次第不其时,不能开机运转。输入毛病庇护,如输入参数超越设定范畴、暗码毛病

必需

2、用户要求

2.1装备团体要求

真空上料机URS

需求编号

需求

必需/希冀

URS001

卖方供给的装备产物须契合本文第4点药政法规与国家标准要求。

必须

 

URS002

装备外表该当平整、光亮、易清洗或消毒、耐腐化,不得与药品发作化学反应、吸附药品或向药品中开释物资。

必须

 

URS003

装备与物料间接打仗的部门用304不锈钢材料建造,内外表接纳镜面抛光处置粗拙度Ra<0.4,表面面磨光<0.8  ="" µm="" ra;内外表所有的焊接将磨光到0.8="" µm="">

必须

 

URS004

所用控制器及操纵件均应规划公道,掌握面板上所有的按钮应有简体中文标识。

必须

 

URS005

传送机电接纳进口品牌,电器元件需接纳海内知名品牌产物。

必须

 

URS006

装备利用的垫圈,密封圈和O形圈应最少是食品级别的聚合质料制造;利用的任何润滑油,应该是食品级别无迫害的,在任何形态下无漏油征象。

必须

 

URS007

所有附件设想及建造应契合D级情况要求,无污染,生锈,   外表易清理。

必须

 

2.2详细手艺要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS008

材质要求:

1.过滤筒全SUS304不锈钢3mm;

2.PE过滤滤芯。

4.接料斗全材质SUS304不锈钢;

5.与混淆机毗连气料分离器全SUS304不锈钢,管道卫生级塑料。

6.机架A3钢,外封SUS304不锈钢(1.5mm),打仗物料SUS304不锈钢。

必须

 

URS009

焊接要求:

筒壁局部满焊。

必须

URS010

抛光要求:

缸体镜面板,台面磨砂,外封板拉丝。

必须

URS011

光滑密封要求:

真空上料机无光滑部件,不能对药品发生净化。

必须

URS012

除尘要求:PE过滤滤芯过滤,不会对情况形成净化。

必须

URS013

传动要求:

物料不能打仗传动部件,避免形成物料净化,传动部件要安全可靠。

料车款式,能够挪动,挪动部件不与物料打仗。

必须

 

URS014

洗濯要求:

能够用高压水枪冲刷。表面面平整便于擦拭,不易于积尘。

PE过滤滤芯用压缩空气反吹洗濯。

必须

URS015

掌握要求:

按钮掌握,带急停开关,有优良的接地。

必须

URS016

安装安插要求:

1.安装平面千分之2平整度的平面。

必须

URS017

其他要求:

必须

2.3安全及环保要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS018

装备在最高速运转时的运转乐音小于75分贝。

必须

URS019

所有零部件、焊缝等应停止倒角、抛光等处置,供给起码的锐角转角、起码的接缝和平整滑腻的毗连,装备的设想应提高干净的可操作性。表露处不得有尖利刀口,避免划伤人。

必须

URS020

装备处于运转形态时,按下急停开关,装备立刻截至运转。

必须

URS021

停电时,包管所有装备的机械动弹部件立刻截至,以保护人员安全,不会形成对装备的破坏,同时应不破坏产品质量。

必须

URS022

装备在停电时应连结安全形态,即当停电以及再次来电时装备不会由断开形态主动重新启动。

必须

URS023

所有电气部位、扭转部位、简单夹伤部位要有正告和警示。所有机械运动、扭转部件,要有机能可靠的防护和密闭,并在较着位置设置安全警示标识。

必须

URS024

在装备利用说明书内,具体阐明安全注意事项。

必须

2.4文件资料要求

需求编号

需求

必需/希冀

URS025

装备操纵、干净、保护说明书和毛病解除指点、培训手册。

必须

URS026

装备出厂质量证明文件、产物合格证、装箱单等技术资料;第三方供给的原材料质量证明文件,出厂检测文件(包罗计量校验证书);从属配件或分供应商的操作手册、手艺阐明、合格证等技术资料。与物料间接打仗的质料供给材质证实。

必须

URS027

电气、装配毗连图;外形尺寸图、内部结构图等文件;次要装备组件装货清单、以及次要元器件的规格单以及倡议两年用备件清单。

必须

URS028

装备安装图、装备光滑部位一览表。

必须

URS029

供给易损备品备件,备件清单,维修周期与尺度。

必须

URS030

供给润滑油清单,润滑油型号和润滑油使用说明,食品级证书。

必须

URS031

免费供给装备DQ、IQ、OQ、PQ考证文件,并提供考证所需的所有图纸、文件、施工安装记载、查验测试报告等资料和文件。所有纸质版本的文件同时该当供给电子版本(Word 或   PDF)。

必须

URS032

供给装备所需动力体系;供给详细参数清单(电流量)。

必须

2.5服务与维修要求:

需求编号

需求

必需/希冀

URS033

卖方包管不会因装备质料和工艺方面的缺点,以及设想不完善而招致装备达不到手艺规格要求。

必须

URS034

1.装备验收及格之日起12个月为质保期。

2.质保期内,卖方免费供给装备一般利用状况下的维修保养及备配件的改换等服务。质保期内,装备在利用历程中发作质量问题或利用毛病,卖方应在接到买方电话告诉后48个小时内到现场处置质量问题或解除毛病;

3质保期满,零部件呈现周期性毛病时,卖方应按市场优惠价钱向买方供给维修保养服务。

4.质保期外,装备呈现成绩只收获本费。

必须

URS035

属于装备内涵质量问题的,不受质保期的限定,卖方有义务随时免费维修改换。若毛病发作频次太高,买方有权退、换货,卖方应立刻予以退、换。

必须

URS036

卖方应按需方要求工夫抵达需方工场停止装备的安装和调试事情,相干用度需包罗在报价中。

必须

URS037

技术培训由卖方卖力在需方现场停止(培训操纵及考证职员1~3名/台,机器维修职员1~2人,电器维修职员1~2人),需包罗在报价中。经由过程培训应能到达以下结果:操纵职员能自力操纵装备,并能顺遂完成三批试生产;装备维修职员颠末培训,能对装备常见故障停止维修,并能根据要求的装备保护办法对装备停止保护;考证职员应熟习装备所需考证部门的考证办法,并自力停止考证。

必须

URS038

在装备调试及格1年内,用户能够根据实践利用结果提出晋级要求,卖方只收取革新所需零部件用度不收差旅费,服务费。

必须

 


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